Rasvumise kahjulik mõju füüsilisele tervisele ja ka kaalulangetamise eelised on hästi teada. 5-10% kehakaalu kaotamine võib vähendada II tüüpi diabeedi riski, parandades samal ajal kardiometaboolseid riskitegureid (nt hüpertensioon) ja muid rasvumisega seotud tüsistusi (nt osteoartriiti).
Rasvumise ohjamiseks on soovitatav intensiivne elustiili sekkumine, sealhulgas kalorite tarbimise vähendamine ja füüsilise koormuse suurendamine. Kuid selle üldist tõhusust piiravad kaks tegurit. Esiteks on elustiili sekkumise kaalulangusefekt keskmine, vähem kui 20% inimestest suudab kaotada rohkem kui 15% oma kaalust. Teiseks, elustiili sekkumisega saavutatud kaalulangus taastab tavaliselt ühe kolmandiku kehakaalust aasta jooksul ja taastub aja jooksul järk-järgult.
Viimastel aastatel on turustamiseks heaks kiidetud uued kaalulangusravimid, mis põhinevad GLP{0}} retseptori agonistidel, mis võivad toetada intensiivse elustiili sekkumise tulemusi. Semaglutiid on GLP-1 retseptori agonist, mille on välja töötanud Novo Nordisk ja mis on heaks kiidetud II tüüpi diabeedi kontrolli all hoidmiseks ja kehakaalu langetamiseks. Inimestel, kes on rasvunud või ülekaalulised, kuid kellel ei ole diabeeti, võib semaglutiid vähendada kehakaalu 15% võrra kuni 2 aasta jooksul (võrreldes 2-3% platseeboga). Semaglutiid vähendab söögiisu eelkõige muutes nälja- ja küllastustunde signaale teatud närvipiirkondades, vähendades seeläbi kaloraaži.
Tizepatiid on Eli Lilly and Company poolt välja töötatud uus ravim. See on glükoosist sõltuva insulinotroopse polüpeptiidi (GIP) retseptori ja glükagoonilaadse peptiidi -1 (GLP-1) retseptori topeltkombinatsioon. Agonistid, mis avaldavad sünergistlikku mõju söögiisule, kalorite tarbimisele ja metaboolsele funktsioonile. See on heaks kiidetud 2. tüübi diabeedi kontrolli all hoidmiseks USA-s, Euroopa Liidus, Jaapanis ja teistes piirkondades ning selle kasutamist kaalulangetava ravimina vaadatakse läbi.
Eelmisel aastal avaldatud 3. faasi kliinilise uuringu SURMOUNT-1 tulemused näitasid, et inimesed, kes olid rasvunud või ülekaalulised, kuid kellel ei olnud diabeeti, kaotasid pärast 72-nädalast ravi (15 mg süstid üks kord) 20,9% oma kehakaalust (platseebo). nädal). 3,1% ravimirühmas), millega kaasneb kardiometaboolsete riskitegurite vähenemine.
Ekspertide meeskond soovitab, et kaalulangetavate ravimite kasutamine pärast intensiivset elustiili sekkumist võib põhjustada täiendavat kaalulangust või vähemalt takistada kehakaalu taastumist.
15. oktoobril 2023 avaldasid Eli Lilly and Company koos Pennsylvania ülikooli ja teiste uurimisasutuste teaduslike uurimisrühmadega parimas rahvusvahelises meditsiiniajakirjas Nature Medicine artikli pealkirjaga: Tirzepatiid pärast intensiivset elustiili sekkumist ülekaalulistel või rasvumisega täiskasvanutel. : SURMOUNT – 3. faasi uuringu 3. faasi kliiniline uurimistöö.
3. faasi kliinilise uuringu SURMOUNT-3 tulemused näitasid, et 72-nädalasele Tizepatide-ravile järgnes 12-nädalane intensiivne elustiili sekkumine, mis hõlmas madala kalorsusega dieeti, treeningut ja sagedast nõustamist. Kokku 84 nädala jooksul kaotasid osalejad, kes olid rasvunud või ülekaalulised, kuid kellel ei olnud diabeeti, keskmiselt 26,6% (29,2 kg) kehakaalust, platseeborühmas aga ainult 3,8% (4,1 kg).
3. faasi kliinilises uuringus SURMOUNT-3 olid 12-nädalase elustiili pilootsekkumise käigus rasvunud või ülekaalulised täiskasvanud, kellel ei olnud diabeeti, kokku 806 osalejat, kelle keskmine kaal oli 109,5 kg. Perioodi lõpuks, mis hõlmas madala kalorsusega dieeti, treeningut ja sagedast nõustamist, oli 579 osalejat kaotanud oma kehakaalust 5% või rohkem. Nad olid kaotanud keskmiselt 6,9% (7,6 kg) oma kehakaalust. Seejärel määrati nad juhuslikult saama platseebot või Tizepatide-ravi, mis kestis 72 nädalat, algannusega 2,5 mg ja seda suurendati 2,5 mg võrra iga nelja nädala järel, kuni saavutati maksimaalne talutav annus (10 mg või 15 mg).
Tulemused näitasid, et osalejad kaotasid 72-nädalase Tizepatide ravi jooksul keskmiselt 21,1% oma kaalust. Ja nad kaotasid 84 nädala jooksul alates uuringu algusest keskmiselt 26,6% (29,2 kg) kehakaalust. See on ka praegu kliinilistes uuringutes saavutatud parim ravimi kaalulangusefekt. Platseeborühm kaotas 84 nädala jooksul kaalust keskmiselt 26,6%. 3,8% kergem (4,1 kg).
Tizepatiidi üldine ohutusprofiil selles 3. faasi kliinilises uuringus oli sarnane varasemate kliiniliste uuringute tulemustega. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid seotud seedetraktiga ja olid üldiselt kerge kuni mõõduka raskusega. Võrreldes platseeboga olid Tizepatide'i ravirühmas kõige sagedasemad kõrvalnähud iiveldus (39,7% vs. 140%), kõhulahtisus (310% vs. 9,2%), kõhukinnisus (23). .{{10}}% vs. 6,8%), COVID -19 (23,0% vs. 25,3%) ja oksendamine (18,1% vs. 1,4%). Kõrvalnähud viisid uuringuravi katkestamiseni 10,5%-l Tizepatide rühmas ja 2,1%-l platseeborühmas osalejatest.
Dr Jeff Emmick, ettevõtte Eli Lilly and Company tootearenduse vanem asepresident ütles, et selles uuringus tundsid inimesed, kes võtsid pärast sekkumist Tizepatide'i suhetes toitumise ja treeninguga märkimisväärsemaid ja pikemaajalisi paranemisi kui need, kes võtsid platseebo pärast sekkumist. kaalukaotus. Kuigi intensiivne elustiili sekkumine on rasvumise ohjamise oluline komponent, näitavad need kliinilised uuringutulemused, kui raske on mõnel inimesel ainult dieedi ja treeninguga kaalulangust säilitada.
